細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是在做生命科學(xué)或者生物類實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常會(huì)用到的一類實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)榧?xì)胞是生物組織的基本組成單位，所以在做科學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，最開(kāi)始的實(shí)驗(yàn)都是先利用細(xì)胞，根據(jù)對(duì)細(xì)胞的效果，再來(lái)考慮做進(jìn)一步的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)，另一方面，目前增長(zhǎng)比較的快是做細(xì)胞治療這塊，利用細(xì)胞技術(shù)作為治療的手段，也是被越來(lái)越多的應(yīng)用，這篇文章主要講的是針對(duì)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)這塊的具體要求。

一、什么是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室，通常會(huì)做細(xì)胞操作、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離、細(xì)胞檢測(cè)等。細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物污染和不受其它有害因素的影響。細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響，要求工作環(huán)境清潔，空氣清新，干燥和無(wú)煙塵。

二、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的用途

1、科學(xué)研究：藥物研究開(kāi)發(fā)與基礎(chǔ)研究藥物研究與開(kāi)發(fā)（1）新藥篩選：如化學(xué)合成藥物藥效研究、中藥有效成分篩選與鑒定等。（2）疫苗研究與開(kāi)發(fā)：如病毒性疫苗的研究與開(kāi)發(fā)（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。（3）基因工程藥物研究與開(kāi)發(fā)：如干擾素研究與開(kāi)發(fā)，細(xì)胞生長(zhǎng)因子研究與開(kāi)發(fā)等。（4）細(xì)胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)：生物活性多肽研究與開(kāi)發(fā)，人參皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究與開(kāi)發(fā)。（5）單克隆抗體制備：包括診斷用單克隆抗體，治療用單克隆抗體。基礎(chǔ)研究（1）藥物作用機(jī)理（2）基因功能（3）疾病發(fā)生機(jī)理2、生物制藥（1）疫苗生產(chǎn)：如病毒性疫苗（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。（2）基因工程藥物生產(chǎn)：如在臨床醫(yī)學(xué)中具有治療價(jià)值的一些細(xì)胞生長(zhǎng)因子如干擾素、粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子、胸腺肽等。（3）診斷用和藥用單克隆抗體生產(chǎn)。（4）細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)：生物細(xì)胞內(nèi)的一些生物活性多肽，生物活性物質(zhì)等。

三、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

目前在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室階段，國(guó)家目前還沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在利用細(xì)胞治療以及細(xì)胞藥物這塊，國(guó)家有一些初步的標(biāo)準(zhǔn)，并且有些地方有自己的地方標(biāo)準(zhǔn)。具體如下：《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》《臨床細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)設(shè)置基本要求》DB31/T687-2013《臨床組織工程技術(shù)平臺(tái)基本要求》DB31/T979-2016《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》    以上的規(guī)范主要是針對(duì)細(xì)胞的臨床治療的具體規(guī)定，隨著細(xì)胞治療應(yīng)用的越來(lái)越普遍，相信國(guó)家也會(huì)出臺(tái)正式的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，目前的臨床主要是按照臨床的標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞制劑主要是按照藥物生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，也就是GMP的標(biāo)準(zhǔn)。